骨外固定支架不僅可以固定骨折，還可以矯正一些骨畸形，是骨外科的一種重要醫(yī)療器械器具。應(yīng)用外固定支架治療骨折的方法已有一百多年的歷史，該方法相對(duì)于傳統(tǒng)療法和內(nèi)固定治療，具有操作簡(jiǎn)便、手術(shù)切口小、固定可靠、易于調(diào)節(jié)以及便于局部創(chuàng)面的清理等優(yōu)點(diǎn)，被骨外科臨床所廣泛采用。
 
      骨外固定支架的材料多為生物醫(yī)用材料，以醫(yī)療為目的，用于替換、修復(fù)組織器官或加強(qiáng)組織器官功能。生物材料主要由天然材料、金屬、高分子、陶瓷、復(fù)合材料及新型材料等組成。生物材料是否具有良好的生物相容性，直接關(guān)系到其最終產(chǎn)品的安全可靠性及臨床應(yīng)用。理想的骨外固定支架材料必須具備良好的生物相容性，包括無(wú)毒、無(wú)刺激性，利于種子細(xì)胞黏附、增殖，降解產(chǎn)物，對(duì)機(jī)體不會(huì)產(chǎn)生任何有害影響。

 

 
      碳纖維增強(qiáng)的聚醚醚酮（peek）復(fù)合材料制作的骨外固定支架具有質(zhì)量輕、彈性模量好、耐疲勞性好、耐腐蝕性好等優(yōu)點(diǎn)，可以為骨折處提供即刻穩(wěn)定性等助益，不僅在骨折情況下，在其他疾病中也有一定的應(yīng)用。那么，碳纖維增強(qiáng)peek復(fù)合材料的安全性是否也能符合醫(yī)用要求？
 
       對(duì)此，有相關(guān)實(shí)驗(yàn)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，首先是采用細(xì)胞毒性試驗(yàn)測(cè)定材料浸提液是否會(huì)引起細(xì)胞溶解、生抑制和細(xì)胞其他方面的影響，由此判定其生物相容性；其次是采用遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料浸提液是否具有潛在的接觸過(guò)敏性；再者，采用皮內(nèi)刺激試驗(yàn)評(píng)價(jià)組織對(duì)材料浸提液是否有局部刺激反應(yīng)；最后，采用急性全身毒性試驗(yàn)評(píng)估在動(dòng)物模型中 24 h 內(nèi)一次或多次接觸醫(yī)療器械潛在的危害作用。

        試驗(yàn)結(jié)果證明，碳纖維增強(qiáng)peek復(fù)合材料無(wú)細(xì)胞毒性和急性全身毒性，對(duì)豚鼠均無(wú)遲發(fā)型致敏作用，對(duì)皮膚均無(wú)刺激作用，符合醫(yī)用安全標(biāo)準(zhǔn)，可用作理想的骨外固定支架材料。